7月18日下午,南昌大学第一附属医院高新医院在学术报告厅召开“国家药物临床试验机构备案工作动员大会暨GCP培训会”。医院全体在家院领导、培训专家及相关人员100余人参会,动员大会由副院长郑振中主持。
郑振中指出具备药物临床试验资格是一家医院医疗水平和科研能力的综合体现。会上,他对与会人员提出了三点要求,一要高度重视,分工明确;机构成员、伦理委员会、各专业组、医技辅助科室应高度重视国家药物临床试验机构的备案工作,扎实工作、全力以赴,为医院药物临床试验机构建设的备案成功努力工作。二要对照标准,积极配合;各相关科室和人员严格遵照GCP评审标准和细则,按照机构办公室的工作部署和要求,以时间倒逼进度,认真、细致地开展工作,加强合作,力争早日完成医院临床试验机构的顺利备案。三要齐心协力;大家通力合作,相互协作,以最好的精神面貌,顺利通过备案检查,进而提高医院的综合实力。
本次会议特邀江西省肿瘤医院临床医学研究中心负责人张红来我院授课。张红教授从GCP的起源、GCP建设要求、研究者/机构的要求、GCP备案准备和检查要点等方面进行了讲解,为我院GCP备案工作的开展提供了宝贵的指导意见。